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成都高级护理大专培训学校排名

更新时间:2014-03-18 10:05:47 浏览次数:165次
区域: 成都 > 邛崃市 > 临邛
药检室(质量检验科)及药检人员职责

1质量检验科职责质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强学人员担任。质量检验科必须树立质量监督观念。自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量,签发制剂合格证必须坚持原则。质量监测项目除鉴别检查、含量测定、生物试验等外,必须相应地有生物利用度、释放速率等监测。在监测手段方面除化学方法外,必须向仪器分析方面发展。药检科应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。为了保证检验结果的准确性,应定期对设备、仪器进行检修和保养。建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确地书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期制剂保存至有效期后1年。临床对评价和质量信息反馈、制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。2药检人员职责在药检室主任领导下做好药检工作。应深入实际调查了解制剂质量情况,为推行质量全面管理发挥监督控制作用。检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,按年度装订成册,保存3年。

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