新冠灭活疫苗预计12月底上市 浅析医药行业的法律风险

一场突如其来的疫情影响了人们的生活，目前疫情已经持续很长一段时间，导致人们的日常生活很是不便。“疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“锏”，人们一直翘首以盼”。这表明疫情可能会随之而去，疫情一过去人们的生活也会逐渐回归平静。

据悉，中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有的，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

两针疫苗保护率达100%，价格不到1000元

灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平，如果打两针疫苗，保护率能达到100。

这个消息对于深受疫情之苦的人们，无疑是一个非常好的消息。新冠灭活疫苗的研制表明中国的医药行业相对以前来说，具有很大的发展。那么关于医药行业的法律风险是什么呢？下面我们就来了解一下。

浅析医药行业的法律风险

医药行业的法律风险，这个风险也是非常严重的，大多通过医院等医疗机构销售，在这个销售的过程往往会涉及到大家都懂的利益关系，即使现在取消了加成之后，我相信这种关系也不可能就此消失，也依然会以其它方式存在，那么显然这种关系严格意义上来说是违法的，这显然就会涉及到法律风险。

我国管理法律法规体系建设走过了从管理法向监管法，再向治理法转变的历程。1984年第六届全国人大常委会第七次会议审议通过管理的基础法--《管理法》，1985年原卫生部制定发布《新药审批办法》，开始实行新药统一审批管理；1988年，原卫生部颁布我国部《生产质量管理规范》，生产环节进入法律监管层面；1987～1989，相继颁布《管理办法》《医疗用毒性管理办法》《放射性管理办法》，对特殊实行特殊管理；1992年，颁布《中种保护条例》等等。

关于医药行业的法律风险，大家看完江海洋律师的介绍，想必也有一定的了解。如果你在生活中遇到很多法律相关的问题，而苦于自己对法律的不了解，可以来四川履正律师事务所咨询专业律师。