办理成都锦江区公司注册审批第二类医疗器械备案

　　办理成都锦江区公司注册审批第二类医疗器械备案

　　联系人：陈女士

　　：13551086659

　　免费咨询项目：

　　1、企业公司名称的核准咨询

　　2、企业审批事项咨询

　　3、企业资金、地址解决方案咨询

　　4、财务、税务咨询

　　5、银行开户咨询

　　一、工商注册：

　　公司名称核准、起草公司章程、领取营业执照、公章登记备案（公章、财务章、人名章、合同章、发票专用章、报关章等）、国地税报到、银行开户；工商所及税务所等相关部门报到、年检、送表等。

　　二、第二类医疗器械备案

　　三、申请条件

　　成都市行政辖区内的拟专营或兼营第二类医疗器械产品，且符合《成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准（暂行）》要求的企业。

　　四、申报材料

　　以下材料一式三份：

　　1．《第二类医疗器械经营备案表》（备案表不得手工填写）；

　　2．《企业营业执照》或工商行政管理部门出具的企业预先核准通知书；

　　3．拟办企业及分支机构法定代表人、企业负责人、质量管理人员、售后服务人员（经营设备类医疗器械产品的企业）的身份证、学历证或者职称证明（相关专业大专以上学历或中级以上职称证明材料；经营6846助听器的企业需具备2名专业测听师，并提供相关部门或生产厂家培训合格证明。）及个人简历；

　　4．企业组织机构与部门设置说明；

　　5．办企业及分支机构注册地址及仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积），产权证明（无产权证明需提供购房合同、安置合同、土地使用证或当地政府开具的相关证明。证明内容为：1．房屋所有权性质，2．房屋规划用途，3．房屋使用面积等。），租赁协议；

　　6．企业经营设施和设备目录；

　　7．企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　8．经办人授权证明；

　　9．委托代理人需提交法定代表人出具的授权委托书及其他证明材料。

　　办理区域：金牛区，高新区，武侯区，锦江区，成华区，青羊区，双流，新都区等