成都成华成华注册医疗器械公司申办二类医疗器械备案

成都成华成华注册医疗器械公司申办二类医疗器械备案
自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。经营范围填写到子目录类别。
　　鉴于医疗器械经营许可证和备案凭证中的经营范围空间有限，现将医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证列明的经营范围由“医疗器械分类编码及名称”简化为“分类编码”，分类编码按照国家监督管理局发布的医疗器械分类目录核定。
2、营业执照复印件；
3、①法定代表人、企业负责人，质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；②法人或者企业负责人，质量负责人要求医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上职称
医疗器械相关专业：《医疗器械经营质量管理规范》第十一条
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
批发：经营面积应不少于80平方米；设立库房的，医疗器械贮存面积应不少于60平方米；设立冷库的，冷库容积应不少于20立方米；
7、经营设施、设备目录；