医疗器械生产许可证需要工业园区吗

悟空财税办理医疗器械许可证，专业代办第二类医疗产品注册证
悟空财税办理医疗辐射许可证，专业代办第二类医疗产品注册证
悟空财税办理医疗器械生产许可证，专业代办第二类产品注册证

悟空财税专业代办第二类产品注册证=====郭老师I77I36Z4476
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成都二类医疗产品注册申请要求
1.医疗器械申请表
（1）应有法定代表人签字并加盖公章
（2）生产企业名称、注册地址与工商营业执照
（3）产品名称、规格型号 与所提交的产品标准，检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。
2.医疗器械生产企业资格证明
(1)资格证明包括医疗器械生产企业许可证副本复印件和营业执照副本复印件
(2)申请注册的产品应在医疗器械生产企业许可证核定的生产范围内
(3)医疗器械生产企业许可证和工商营业执照在有效期内

3.产品技术报告
（1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途
（2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据
（3）产品设计控制、开发、研制过程；
（4）产品的主要工艺流程说明
（5）产品检测及临床试验情况
（6）与国内外同类产品对比分析
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