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今年新冠疫情肆虐全球,所有人都意识到了它的威力,同时也给各国医疗行业敲响了警钟。一些有想法的朋友就打算开始经营医疗器械,不过经营这个东西必须具备许可证。那么办理三类医疗器械许可证需要什么材料?
申请医疗器械企业许可证时,应当提交以下资料
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)工商行政管理部门发行的企业名称预批准证明书;
(三)企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、住宅所有权证明书(或租赁协议)复印件;
(四)拟设立企业组织机构和职能;
(五)企业质量管理人员身份证、学历或职务证明复印件及个人简历;
(六)拟设立企业经营范围;
(七)企业产品质量管理制度文件及储藏设施、设备目录。
申请者须向所在省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门或受其委托的设区市(食品)监督管理部门提出发放医疗器械经营企业许可证申请。
这是办理三类医疗器械许可证的申报材料,打算经营医疗器械的朋友,成功办理医疗器械许可证的前提就是做好这些材料的准备,大家要引起重视。同时顶呱呱也能提供办理三类医疗器械许可证。
顶呱呱办理三类医疗器械许可证的材料
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