三类医疗器械许可证办理流程

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随着冬季的来临和气温的降低，新冠疫情大有死灰复燃之势。为应对疫情，医疗器械的用量肯定会大幅增加，那么三类医疗器械许可证办理流程就是相关从业人员需要知道的。
三类医疗器械许可证办理流程如下：
一、向当地食品监管局提出申请并提交以下资料：
(1)《医疗器械经营许可证申请表》；
(2)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；
(3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件；
(4)企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；
(5)企业质量管理人员身份证、学历或职务证明复印件；
(6)设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；
(7)登记企业的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议复印件；
二、食品监督局受理申请资料后，应当在受理日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，决定是否发行医疗器械经营许可证。符合条件的，应当作出发行《医疗器械经营许可证》的决定，从决定之日起10个工作日内向申请人发行《医疗器械经营许可证》。
申请经营范围为各种医疗器械的企业，由市食品监督管理局和企业经营所在地区、县食品监督局审查，分局负责日常监督。企业分立、合并或跨原辖区迁移时，应按规定重新办理《医疗器械经营许可证》。
三、具体流程操作：签订合同-支付预付款-核对公司名称-准备材料-向当地药监局提交申请材料-通过药监局检查-取得《医疗器械经营许可证》-注册资金到位-取得营业执照-取得组织机构代码证-取得税务登记证-交付材料并支付余款。
三类医疗器械许可证办理流程，成都顶呱呱小编就为大家讲到这里了，从事医疗器械销售的朋友，务必要取得这个许可证，才能合法经营医疗器械器具。