成都三类医疗器械注册流程图及办理材料

国产第三类医疗器械首次注册审批流程
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国产第三类医疗器械首次注册审批
一、适用范围
　　本指南适用于的申请和办理国产第三类医疗器械首次注册。
二、项目信息
　　(一)项目名称：国产医疗器械注册审批
　　(二)子项名称：国产第三类医疗器械首次注册审批
　　(三)审批类别：行政许可
　　(四)项目编码：30016
三、办理依据
　　《医疗器械监督管理条例》(令第650号)第十一条：申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向食品监督管理部门提交注册申请资料。
四、受理机构
　　国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心。
五、决定机构
　　国家食品监督管理总局。
六、审批数量
　　无数量限制
七、办事条件
　　申请人应为境内依法进行登记的企业。
八、申请材料

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