办理医疗器械许可证主要哪些资料

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医疗器械许可证正分类：
1.医疗器械一类：不需要办理备案和许可证
2.医疗器械二类：需要办理备案，不需要办理许可证
3.医疗器械三类：需要办理许可证，不需要备案

办理医疗器械许可证主要哪些资料

1.营业执照正副本原件，公司的公章
2.法人身份证复印件
3.公司财务负责人身份证复印件
4.员工花名册
5.劳动合同
6.质量负责人身份证原件和毕业证原件
7.医疗器械产品注册证和授权书
8.公司平面布局图
9.医疗器械管理制度、医疗器械规章制度、医疗器械软件以及软件发票、医疗器械法律法规
10.公司任命书
11.培训档案
12.4个人员的健康证
13.培训档案和考试试题
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