办理二类备案医疗器械程序

办理二类备案医疗器械程序
法定依据
1.《医疗器械监督管理条例》（人民共和国令第650号，2014年6月1日施行）第三十条。
2.《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品监督管理总局令第8号，2014年10月1日施行）第十二条。
办理程序
1.      申请人在成都市食品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。
2.      网上预审通过后向市政府政务中心市食品监督管理局窗口提出书面申请并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不全或者不符合法定形式的，应当场一次性告知申请人需要补上的全部内容。
3.      申请人向市政务服务中心市食品监管局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》、《第二类医疗器械经营备案变更表》、《第二类医疗器械经营备案补发表》、《第二类医疗器械经营备案取消表》，并附相关申请材料（申请表不得手工填写）
4.      经市食品监管局窗口审核，作出是否当场备案决定。

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