安徽中港金融医药生物政策加码进口替代加速推进

2018年4月3日，办公厅发布《关于改革完善供应保障及使用政策的意见》，该《意见》从促进研发、提升质量及完善支持政策三方面提出制定鼓励仿制的目录、及时纳入采购目录、发挥基本医疗保险的激励作用、落实税收优惠政策等十五条意见。
评论：
该《意见》是首次明确从患者临床需求出发，完善研发、流通、支付端的全链条政策支持力度，加快我国由大国向强国的跨越。
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1、研发端：1)制定鼓励仿制的目录，以需求为导向，由卫健委、药监局制定鼓励仿制的目录，动态调整，鼓励仿制临床必需、确切、供应短缺、专利到期前一年尚没有提出注册申请等相关。2)加快推进质量和一致性评价工作，进一步释放一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。3)严格审评审批，优化审评审批流程，提制药上市审评审批效率。对国家实施专利强制许可的、列入鼓励仿制目录的、国家科技重大专项支持的等注册申请优先审评审批。完善政策支持，落实鼓励政策。4)明确专利实施强制许可路径，依法分类实施专利强制许可，提高可及性。
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2、流通端：1)及时纳入采购目录，对于新批准上市的，相关部门应及时编制公立医疗卫生机构采购编码，国家实施专利强制许可的，无条件纳入各地采购目录。2)促进替代使用。严格落实按通用名开具的要求，除特殊情形外，上不得出现商品名，具体由卫生健康部门规定。在按规定向艾滋病、结核病患者提供时，优先采购使用。
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3、支付端—发挥基本医疗保险的激励作用，加快制定医保支付标准，与原研药质量和一致的、原研药按相同标准支付。建立完善基本医疗保险目录动态调整机制，及时将符合条件的纳入目录。通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用。
鼓励高质量仿制，加速进口替代，提高可及性。由于是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和作用的替代，具有降低医疗支出，提高可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。此次《意见》首次从层面提出鼓励高质量的政策支持细则，目的在于鼓励研发，提制药的质量，保障的供应能力。整体来看，我们认为行业的供给侧改革将进一步加速，行业集中度将进一步提升，优质企业将加速进口替代。
?安徽中港金融数据服务有限公司建议：我们认为产品梯队完善，具有渠道优势的优质制药企业将强者恒强，看好恒瑞医药（600276），华东医药（000963），信立泰（002294），华海药业（600521）、乐普医疗（300003）等龙头标的。
?安徽中港金融数据服务有限公司风险提示：政策执行进度与推进速度的不确定性。