开医疗器械公司要办什么证

开医疗器械公司要办什么证 需要什么资料 时间要多久

数据统计，我国医疗器械行业近年来高速增长，已成为全球第二大市场，总体规模达3000多亿，虽规模庞大，但消费占比仅为医药市场的17%，仅为发达国家的40%，所以上升空间巨大，政策刺激无疑将加速行业发展。
另一方面，我国医疗器械行业整体仍处于中低端制造阶段，高端产品仍有赖进口。随着“中国制造产业”越受重视和不断崛起，越来越多的企业大佬将青睐医疗器械的发展前景，入局参与竞争，或研发制造或国际合作，旨在推动行业的繁荣盛景。总体而言，国产器械能逐渐取代进口，迎来新的春天。

卖医疗器械首先需要注册一个医疗器械公司，然后办理医疗器械证。

医疗器械证分为：1. 医疗器械III类（普通类）
2.医疗器械III类带植入类
3.医疗器械试剂类

办理医疗器械证需要准备的东西：
1、 办理医疗器械证的相关资料.
  2、 合规的相关场地.
  3、 足够的从业人员以及各自相关的从业资格证.

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰曾表示，近五年，我国医疗器械产业平均增速为15%左右。截止2016年11月，全国实有医疗器械生产企业15343家；全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家。而进出口方面，2016年我国医疗器械贸易进口额为184.0亿美元，同比增长6.28%，出口额为205.0亿美元，同比下降3.14%。资本的投入也让医疗器械发展更上一层。据统计，截至2017年4月，生产企业挂牌上市公司45家。国内医疗器械产业未来发展空间巨大。
除了市场需求和政策鼓舞，技术进步也是医疗器械不断发展的重要原因。医疗器械本身属于多学科交叉的的复杂机械及智能电子产业，所以企业跨界融合也是必然趋势，结合互联网力量及人工智能、大数据等行业未来宏伟发展，医疗器械的前景将越发可观。

那具体的办理流程是什么呢？
1、想好3个公司的名字先核名。
2、提交资料后等通知领取营业执照。
3、去药监局提交相关资料。
4、药监局老师验收场地、人员。
5、合格以后领取证书。

所有手续全部走完在2个月以内的时间，专业可靠。
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